Toezicht op vaccinveiligheid is gebaseerd op zeer grote databases en maakt het mogelijk om veiligheidssignalen te identificeren, oftewel statistische associaties die een diepgaande analyse verdienen. Deze signalen duiden niet automatisch op een oorzakelijk verband, maar worden gebruikt om onderzoek, publieke informatie en, waar passend, gezondheidsaanbevelingen te sturen.
Hieronder volgt een gestructureerde samenvatting van 15 signalen die zijn gerapporteerd in de wetenschappelijke literatuur en farmacovigilantiesystemen, met context over hun frequentie en de voornamelijk betrokken typen vaccins.
Belangrijke signalen die verband houden met vaccinatie
1. Myocarditis (ontsteking van de hartspier)
Manifestaties: pijn op de borst, kortademigheid, hartkloppingen.
Betreffende vaccins: voornamelijk mRNA-vaccins (:contentReference[oaicite:0]{index=0}, :contentReference[oaicite:1]{index=1}).
Frequentie: hoogste risico bij jonge mannen na de tweede dosis. Sommige studies melden tientallen gevallen per miljoen doses in specifieke leeftijdsgroepen (ongeveer 50 tot 105 per miljoen). In de algemene volwassen bevolking zijn de schattingen lager, vaak in de orde van enkele gevallen per miljoen.
2. Pericarditis (ontsteking van het hartslijmvlies)
Manifestaties: pijn op de borst die vaak verminderd wordt bij het zitten, soms geassocieerd met myocarditis.
Betreffende vaccins: mRNA-vaccins.
Frequentie: van dezelfde orde van grootte als myocarditis, variabel afhankelijk van leeftijd en geslacht, vaak mild en voorbijgaand.
3. Guillain-Barré-syndroom (GBS)
Manifestaties: progressieve spierzwakte, sensorische stoornissen, die ernstig kunnen zijn.
Betreffende vaccins: sterker signaal met adenovirale vectorvaccins (:contentReference[oaicite:2]{index=2} / Vaxzevria, :contentReference[oaicite:3]{index=3}); zwakkere signalen met mRNA-vaccins.
Frequentie: zeldzaam. Er zijn stijgingen waargenomen in sommige databases binnen zes weken na vaccinatie, met lage maar detecteerbare absolute aantallen in zeer grote cohorten.
4. Cerebrale veneuze trombose/trombose met trombocytopenie (VITT/TTS)
Manifestaties: bloedstolsels, vooral in de hersenaderen, soms geassocieerd met een daling van bloedplaatjes, wat levensbedreigend kan zijn.
Betreffende vaccins: voornamelijk adenovirale vectorvaccins.
Frequentie: Zeer zeldzaam, maar ernstig, wat in sommige landen heeft geleid tot tijdelijke schorsingen en leeftijdsspecifieke aanbevelingen.
